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今日，医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿）发布
2020/05/22 更新 分类：法规标准 分享
2021年8月，江西省药品监督管理局发布《江西省医疗器械注册人制度工作实施方案（试行）》，具体内容见本文。
2021/08/12 更新 分类：法规标准 分享
广东省发布179个医疗器械注册人制度试点批准产品名单
2022/07/06 更新 分类：监管召回 分享
大湾区支持医疗器械注册人跨境委托生产
2022/08/02 更新 分类：法规标准 分享
请问北京地区走注册人制度，委托生产地址也是北京的，在采购这一块有规定“谁买物料必须由谁来检验”吗？
2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享
问：采用医疗器械注册人制度，体系考核应注意什么？
2023/01/11 更新 分类：法规标准 分享
欧洲QP协会发布的《质量受权人（QP）行为准则——QP人员的义务和责任》中给出了QP的知识、技能和持续培训方面的要求。
2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享
问：委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？
2023/05/23 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械注册人制度下是否可以部分工序委托生产？
2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局药品审评中心发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》。
2023/09/05 更新 分类：法规标准 分享
