【问】分类界定申请人能否为科研机构、实验室或专利拥有者等非医疗器械注册人？

2024/01/22 更新 分类：法规标准 分享

本文阐述了HPV的分型、分子流行病学研究以及国内已上市HPV疫苗情况，介绍了本公司自主研发的重组三价HPV疫苗及其技术创新性，并开展了免疫原性研究。

2024/04/26 更新 分类：科研开发 分享

CMA和CMAF对授权签字人学历的要求

2016/11/15 更新 分类：实验管理 分享

国家药监局关于适用《E1：人群暴露程度：评估非危及生命性疾病长期治疗药物的临床安全性》等15个国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2019年第88号)

2019/11/12 更新 分类：法规标准 分享

山东省药品监督管理局出台了《药品医疗器械化妆品质量安全吹哨人举报处置工作制度（试行）》，对吹哨人举报的接收、处理、奖励、保护工作提出明确要求，鼓励药品、医疗器械、化妆品企业内部人员主动参与监督管理，及时发现和纠正违法违规行为。

2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，山西锦波生物医药股份有限公司研发的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/09/04 更新 分类：科研开发 分享

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，全面落实医疗器械注册人（以下简称注册人）质量安全主体责任，进一步加强注册人委托生产监督管理，有效防控医疗器械质量安全风险。

2024/04/03 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/SPS/N/CHN/877 ICS号: 67 发布日期: 2015-05-22 截至日期: 2015-07-21 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本标准适用于以鲜（冻）畜禽产品为主要原料制成的

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2015 年 6 月 30 日，台湾地区“食药署”在网站公布，检出 大 陆 出口冷 冻 草莓 (FROZEN STRAWBERRY) 中 残 留 农药 氟虫腈（芬普尼， fipronil ） 0.009 ppm 、噻嗪酮（ Buprofezin ，布芬 净） 0.02

2015/07/04 更新 分类：法规标准 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品分包装及贮运管理进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/11/20 更新 分类：法规标准 分享