下文主要从设备采购、设备验收、设备及其软件的管理、设备溯源、设备的期间核查、设备的使用和维护、设备风险评估和控制方法讲述如何有效管理实验室设备。

2018/07/09 更新 分类：实验管理 分享

申请CNAS认可的校准实验室应评定每个校准参量的CMC，且评定的CMC应能覆盖申请认可的测量范围。当人员、设备、校准方法、设施环境或者溯源链等发生变化时，实验室应分析相关的CMC是否需要重新评定。

2018/06/25 更新 分类：实验管理 分享

计量器具的校准报告只给出被校计量器具的测量结果和其相联系的测量不确定度, 并没有给出合格与否的结论, 这就要求各溯源的计量器具拥有者根据计量校准结果, 按照实验室检测或企

2019/02/25 更新 分类：实验管理 分享

在ISO/IEC 17020 换版培训和标准条款理解讨论过程中，ISO/CASCO/WG 31国内归口工作组整理了培训中评审员和获认可机构关注的一些问题。

2019/03/31 更新 分类：实验管理 分享

配制和标定记录的表格化和标准化, 是全面提升实验室分析人员水平、减小操作过程的误差, 保证测定数据的准确、可靠和可溯源性的有效手段和保障

2019/07/10 更新 分类：实验管理 分享

空白原始记录编制及修订的规范，原始记录书写及修改，原始记录的原始性，原始记录的可溯源性，原始记录的严密性，原始记录的保密性

2019/11/12 更新 分类：科研开发 分享

9月24日，国家市场监管总局发布公告，根据《中华人民共和国计量法》有关规定，现批准《标准物质计量溯源性的建立、评估与表达计量技术规范》等20个国家计量技术规范发布实施。

2020/09/25 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械技术审评和注册核查是产品上市前对其安全有效性进行审查的必需环节。注册申报资料来源于注册申请人在质量管理体系框架下进行的具体活动，是在产品设计开发、生产、质检等过程中形成的体系文件的一部分。因此，注册申报资料的内容可溯源至质量管理体系活动。与之相应的质量管理体系活动也应体现在注册申报资料中。

2021/02/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无法溯源的3种办法和2个依据。

2021/04/28 更新 分类：实验管理 分享

在药物研发当中，对照品（标准品）涉及量值溯源、产品定性、杂质控制等重要环节，其制备和标定情况与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的制备与标定是药品技术审评的一项重要内容。一般来讲，药品研发中标准物质的使用一般可参照本文所列原则。

2021/07/22 更新 分类：科研开发 分享