在药物研发当中，对照品（标准品）涉及量值溯源、产品定性、杂质控制等重要环节，其制备和标定情况与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的制备与标定是药品技术审评的一项重要内容。一般来讲，药品研发中标准物质的使用一般可参照本文所列原则。

2021/07/22 更新 分类：科研开发 分享

衡器计量实验室必须保证检定结果的准确性、一致性、溯源性和法制性，具体应从以下几个方面开展工作。

2023/11/14 更新 分类：实验管理 分享

实验室对标准物质统一细化规范管理，目的是尽可能减少和降低由于标准物质状态失效而产生的风险，及时发现测量设备和标准物质出现的量值失准，确保标准物质在使用和存储过程的溯源性，防止在存储和处置过程中的环境污染或损坏，以保证其完整性和校准状态的置信度

2016/02/03 更新 分类：实验管理 分享

外部质量控制又称实验室间质量控制，是指由外部的第三者，如上级监督机构!管理部门对实验室及其检测人员的分析检测质量定期或不定期实行考察的过程，其目的是发现和消除实验室检测结果存在的系统误差和影响因素，保证测试结果可溯源性和可比性。

2018/06/14 更新 分类：实验管理 分享

国内某大型实验室接受了国家认可委的审核，经过审核共判定8个不符合项，最终结果为通过，但审核过程中专家提出了许多意见，主要体现在硬件设施的隔离、测量溯源性、设备管理等方面，具体情况如下。

2025/01/24 更新 分类：实验管理 分享