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  • 重大突破!我国首次获得丰度99%以上的镱176同位素

    近日,中国原子能科学研究院同位素电磁分离技术团队传来捷报,通过自主研发关键技术,经中国计量科学研究院测试,首次分离出丰度大于99%,纯度大于99.5%的镱176同位素,其中镱174丰度小于0.5%。

    2023/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何攻克长效微球制剂研发难点?

    近年来,长效微球制剂的特色优势非常显著,该类制剂不仅可以延长药物的作用时间、减少给药次数,提高药效、从而改善患者的顺应性,而且能够稳定药物的血药浓度,降低毒副作用,经济价值巨大,部分产品的市场表现甚至超过了新分子实体,是目前高端制剂研究的热点。

    2022/04/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于标准YY 0505-2012的监护类医疗器械 患者耦合电缆传导抗扰度测试方法分析

    本文对传导骚扰抗扰度试验的标准和原理作了概述,分别对监护类医疗器械患者耦合电缆的单根试验布置和成束试验布置进行传导抗扰度测试,文中所选受试设备在两种测试布置状态下均出现不能通过测试的结果,测试现象存在差异。

    2021/11/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 星魅生物“溶脂针”II期临床试验结果显著改善的侧腹部比例为63.6%!

    近日消息,天津星魅生物科技有限公司(以下简称“星魅生物”)对外披露,其从以色列Raziel Therapeutics公司许可引进的小分子溶脂针JS-001(RZL-012)在美国完成了一项针对侧腹减脂的II期临床试验,达到临床主要终点。

    2023/02/16 更新 分类:热点事件 分享

  • 射频电磁场辐射抗扰度试验知识汇总

    通过试验来评价电子、电气设备或系统抵抗辐射干扰的能力。

    2019/11/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 汽车抗扰度试验ISO11452-8标准2007版与2015版的差异分析

    汽车电子EMC的ISO11452-8标准,笔者在解读过程中,发现2007版和2015版存在较多地方的差异。

    2023/07/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 辅料对胃肠道内吡格列酮析出后粒径的影响:对生物等效性的影响

    仿制药上市都需要通过最后一道“终极考验”:BE实验。在仿制药研发过程会与参比制剂进行溶出曲线相似性对比后,才更有把握开展BE实验。当溶出曲线相似,BE不等效时,会有哪些问题方面的原因引起生物不等效呢?下面这篇文献描述了由于辅料不同的用量引起药物体内溶解后再沉淀不一致导致生物不等效。当我们遇到相似的药物时可以开展类似的研究,来增加BE实验通过的概

    2019/08/30 更新 分类:检测案例 分享

  • 中美典型干热气候下整车大气暴露试验

    本文主要从气候严酷度、汽车微环境进行对比,探讨不同试验场环境对汽车耐候性的影响,同时为汽车耐候性试验场地的选择提供参考。

    2021/03/31 更新 分类:检测案例 分享

  • 欧盟RASFF预警通报(FCM)篇--2015年06月

    2015年6月,欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)通报共涉及 10 例食品接触材料,其中中国产品共 8 例,占本类产品80%。 本月通报产品及通报原因主要是密胺厨具的甲醛、玻璃杯的铅镉溶出等。

    2015/09/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 韩国发布《器具及容器、包装基准及规格》修改相关行政预告

    9月25日,韩国KFDA发布了《器具及容器、包装基准及规格》修改相关行政预告,其主要内容为修改了三聚氰胺树脂容器的三聚氰胺溶出限量;明确了器具、容器、包装材料生产加工

    2015/10/09 更新 分类:法规标准 分享