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本文介绍了如何高效、准确、快捷地测定大批量溶出度样品。
2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享
本文将对溶出度方法验证各指标的标准制定进行讨论。
2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享
本文对利用溶出度试验评价/预测固体口服制剂生物等效性的研究进展进行综述。
2024/09/17 更新 分类:科研开发 分享
本文主要研究API原料药粒径大小和溶出度的关系。主要包括:溶出度的由来,影响溶出度的因素,粒径大小和溶出度的关系,调整粒径的方法,目前存在的问题及解决方案。
2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要分享了建立有区分力溶出曲线的研究思路。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
本文将针对普通口服制剂的溶出对比研究提出一些建议。
2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享
本文参考 USP 通则<1094>梳理胶囊剂溶 出度试验的关注点,包括溶出介质、溶出装置以 及酶法破除明胶交联等。基于风险考虑从胶囊壳、 胶囊填充物、包装材料等方面提出胶囊剂溶出度 研究的一些思考。
2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享
本文主要以FDA,EMA和NMPA相关溶出度指导原则为基础,对仿制药溶出度质量标准建立的目的、内涵、一般过程以及特殊考虑进行了论述。
2019/12/30 更新 分类:科研开发 分享
影响溶出度测定试验结果的因素:试验样品、溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。
2020/06/15 更新 分类:法规标准 分享
溶出度试验在评价口服固体制剂内在品质方面发挥重要作用,本篇将详尽阐述如何制订溶出度试验质量标准。
2020/06/18 更新 分类:科研开发 分享