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溶出方法研究与溶出曲线的16个问题
2019/09/09 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了口服固体制剂的溶出方法开发，包括：溶出试验的目的，溶出方法的开发，溶出方法开发报告，溶出方法质控时间点和可接受标准的选择。
2021/12/27 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了溶出度分析方法验证关键点。
2022/06/09 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了API固有溶出的测试方法。
2022/08/09 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了胶囊剂溶出度试验及胶囊剂开发及溶出度研究。
2022/03/09 更新 分类：科研开发 分享
为保证口服固体制剂的体外溶出试验数据的准确性和重现性，除了溶出度仪需要进行机械验证和性能确认外，还应对溶出方法进行方法学验证，溶出方法验证主要包括两个部分，即溶出过程（溶出参数）的验证和数据分析的验证。
2019/07/03 更新 分类：科研开发 分享
溶出度测定在目前仿制药研究领域中具有重要作用，溶出数据的可靠性与溶出方法的耐用性息息相关。本文对溶出方法的耐用性进行阐述，表明影响溶出方法耐用性的因素。
2021/02/18 更新 分类：科研开发 分享
溶出度检查方法的分辨力是溶出度检查方法研究的重要内容，选择具有良好分辨力的溶出度检查方法是药品技术审评中关注的内容
2018/05/02 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了溶出度方法学验证内容的一般研究思路。
2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享
本文主要概述了制剂的目标质量概况和溶出方法开发的关键要点。
2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享
