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问:溶出曲线问答有哪些新要求?
2023/03/31 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了药物溶出基础知识。
2023/05/22 更新 分类:科研开发 分享
溶出度试验对于口服固体制剂的开发和质量控制具有重要意义,其既是处方工艺的筛选工具,也是质量控制工具,为口服固体制剂研究中的一项重要内容
2018/09/19 更新 分类:科研开发 分享
认真的学习溶出方法相关知识对于做药物开发的工作者来说是非常重要的。建立溶出方法时,要头脑清醒,学会变通,多思考,多总结,多讨论,要有“度”的概念。在做仿制药开发时,不要纠结某些指导原则有时相似因子46就认为等效了,自己心中应该有一个比较严苛的标准,虽然我们做的仿制药,但是有效性与新药同等重要。
2022/07/22 更新 分类:科研开发 分享
本文主要分享了建立有区分力溶出曲线的研究思路。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
表面活性剂的增溶作用也常被用于BCSⅡ或Ⅳ类难溶性药物的体外溶出方法开发中,允许使用较低浓度的表面活性剂可以提高难溶性药物的溶解度以实现漏槽条件。
2023/04/12 更新 分类:科研开发 分享
本文对流池法的发展、装置及应用进行综述,为难溶性药物、特殊剂型等制剂体外溶出质量控制提供一种新的方法。
2021/05/12 更新 分类:科研开发 分享
固体制剂口服给药后,药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出或释放、药物在生理条件下的溶解以及在胃肠道的渗透。其中可以用数学模型描述药物体外性质(药物溶出的速率或速度)与体内特征(血药浓度或药物吸收量)的关系,即药物体内外相关性(IVIVC)研究。
2021/01/06 更新 分类:科研开发 分享
药品研发与生产中,不论是固体制剂的溶出还是液体制剂的过滤除菌都离不开滤膜的使用,本文将针对目前已有的几种滤膜膜材进行介绍,同时针对固体制剂溶出方法开发与液体制剂研究中的滤膜吸附内容进行简单分享。
2023/02/20 更新 分类:科研开发 分享
随着制剂技术的飞速发展和大量新剂型的诞生,以及目前对于溶出度测定方法IVIVC要求的提高,传统的溶出度测定方法在进行制剂质量控制时遇到了许多新的问题,而流池法可以很好地弥补传统释放度方法的不足,且流池法与其他仪器的联用可以很好地解释各类剂型的溶出过程。
2022/11/06 更新 分类:科研开发 分享