本文将对溶出度方法验证各指标的标准制定进行讨论。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

本文展示一个以热熔挤出技术为例的溶出方法开发的逻辑思路。

2021/03/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了滤膜吸附在制剂溶出方法开发中的应用

2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了3种溶出度标定方法：自身对照法，对照品对照法及吸收系数法。

2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享

本文是从剂型、仪器、转度和溶出介质方面对数据库进行简要综述。

2024/07/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物溶出曲线相似因子计算方法。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

建议采用多条溶出曲线对产品的内在品质进行评价。

2020/12/11 更新 分类：科研开发 分享

本文主要适用于口服固体制剂以HPLC法检测溶出度和溶出曲线需要进行的方法学验证试验，UV法需要验证的内容大同小异，可根据实际情况加以调整，大体原则不变

2021/06/17 更新 分类：科研开发 分享

伊布替尼胶囊溶出方法的最后选定，FDA同意企业的承诺，并提出了更多的数据要求的建议，帮助最终溶出方法和标准的最终批准。

2024/03/08 更新 分类：科研开发 分享

本文主要研究API原料药粒径大小和溶出度的关系。主要包括：溶出度的由来，影响溶出度的因素，粒径大小和溶出度的关系，调整粒径的方法，目前存在的问题及解决方案。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享