近两年来，随着医疗器械法律法规的修订，对医疗器械的监管呈现宽进、严管、重罚之势，注册人必须对产品的全生命周期的质量承担法律责任。

2023/04/12 更新 分类：法规标准 分享

今天小编就来给大家汇总一下第七章中含“终身禁业”处罚或5年、10年“禁业处罚”的有关法律条目，希望大家引以为戒，注重医械合规。

2023/06/12 更新 分类：法规标准 分享

近期，郑州大学材料科学与工程学院关绍康教授团队在科爱创办的期刊Bioactive Materials上发表文章：ZE21C镁合金缝合锚钉的降解行为及其对韧带-骨的修复效应。

2023/06/30 更新 分类：科研开发 分享

南京工业大学信运昌教授等人对比Mg-4.5 wt.% Li合金与纯镁在室温下的塑性变形行为发现，锂元素的添加显著提升了镁合金的均匀塑性变形能力。

2023/10/29 更新 分类：科研开发 分享

什么是医疗器械可用性工程？医疗器械可用性工程，又叫做人因工程，是将人类的行为、能力、限制以及其他特点的知识应用到医疗器械的设计之中，从而达到足够的可用性。

2024/01/26 更新 分类：科研开发 分享

同济大学对四种仿生刚柔相复合板（Bio-T、Bio-M、Bio-B和Bio-N）在低速冲击下的损伤行为和吸能特性进行深入研究，为设计具有更好抗冲击性能的新型仿生复合材料提供了重要参考。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

研究人员选用热处理状态是时效的18Ni(300)钢制备蒸汽发生器传热管拉拔式机械堵管用拉杆试样，对拉杆在接近使用工况条件下的疲劳和断裂行为进行试验研究.

2024/03/25 更新 分类：科研开发 分享

本文制备了针织物增强形状记忆环氧聚合物复合材料 (shape memory epoxy polymer composites；SMPC)，并研究了线圈密度、方向和弯曲半径对 SMPC 形状记忆性能的影响。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享

研究人员对该合金钢锭在600 ℃以上不同温度与应力条件下进行了高温持久试验，并对断裂后的试样进行了分析，结果可为提高Incoloy901合金的高温性能提供理论基础。

2024/09/24 更新 分类：检测案例 分享

尽管GMP的基本要求是只有在最终检测完成后才放行批次，并且在药品指南中有明确的描述，但FDA检查员在现场检查时，在某些情况下，在成品质量控制方面一再遇到严重的GMP违规行为。

2024/12/03 更新 分类：监管召回 分享