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  • PVDF用量对锂电池正极浆料流变性能的影响

    导读:研究PVDF含量和浆料流变性能如黏度、流动性、触变性的关系,分析了PVDF含量对浆料内部颗粒分散状态的影响。 锂电池的正极浆料,通常是由活性材料与导电剂和黏结剂一起在溶

    2019/10/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 先进高强度钢的详解和发展状况

    传统的高强度钢多是通过固溶、析出和细化晶粒作为主要强化手段,而先进高强度钢(AHSS )是指通过相变进行强化的钢种,组织中含有马氏体、贝氏体和(或)残余奥氏体,主要包括双相(DP) 钢、相变诱导塑性(TRIP) 钢、马氏体(M) 钢、复相(CP) 钢、热成形(HF) 钢和孪晶诱导塑性(TWIP) 钢。

    2020/09/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 探究创新药难溶之谜

    难溶性药物“泛滥成灾”,加大了创新药物开发的难度,也严重的限制了新药项目推进的速度,如何对症下药,提高难溶性药物的溶解度,进而提高其在人体的暴露量,并达到一定的生物利用度,这或许正是制剂研发人员正遭遇或者即将面临的问题。

    2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体仿制药体外一致性评价中的非常规研究及常见问题解析

    本文结合具体案例,对非常规项目、溶出曲线相似性研究及无法推荐参比制剂的仿制药的质量提升等研究中常见问题和关注点进行汇总分析,基于目前的法规指南和技术要求提出了相应的解决方案和处理建议。

    2021/06/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 介孔辅料在固体分散体中的应用

    通过使用介孔材料作为药物载体,开发新处方及工艺的固体分散体是可行的,能够使难溶性 API 以无定形态存在并显着提高溶出度。该类制剂由于稳定的介孔结构存在表现出优异的稳定性。用于口服药物传递系统的介孔辅料,因其结构和功能的特殊性,有望在固体分散体领域大放异彩。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 难溶性药物凝胶制剂研究进展

    近年来,许多新型药物载体包括纳米化技术、包合物、固体分散体等被广泛用于难溶药物增溶以及增强药物皮肤透过能力。文章详细综述了各种药物载体的特点及其在凝胶制剂的应用优势和缺陷,并汇总了现 FDA 难溶性药物凝胶产品的上市情况以及各种增溶技术在凝胶制剂的具体应用,为凝胶制剂未来的研发方向提供理论基础及实践案例。

    2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA发布质量相关问答,稳定性试验、溶出度、微生物(内毒素)、分组法/矩阵法等专题!

    近日,FDA发布了《行业指南:质量相关受控通信问答》(草案),该文件包含了 FDA 当前对在与药企沟通过程中频繁出现的质量有关主题的观点,从而让企业在药物开发活动中可以不需要提交受控通信给 FDA 就能向前推进其工作。

    2021/09/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 物料粉体学和力学性质在固体制剂开发生产中的重要性

    了解药物颗粒的粒径、形状和粒径分布是处方开发中的一个重要环节。颗粒大小不均一可能会影响片剂的含量均匀度、溶出或制备工艺。粒径和粒径分布的数据也有助于判断直接压片法和干法制粒是否可行。

    2022/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 咀嚼片质量评价方法研究进展

    本文以FDA 发布的咀嚼片质量评价指南为参考,梳理了国内外咀嚼片的质量评价方法并进行归纳和总结,建议咀嚼片生产商重视咀嚼片的各种物理特性,如片剂的形状、厚度、脆碎度和味道等,并将硬度、崩解时限、溶出度以及其他影响生物利用度和生物等效性的因素纳入关键质量属性。

    2022/04/25 更新 分类:科研开发 分享

  • Prodigy:无需溶栓药物 单次清除血栓

    外周介入将是继冠脉、神经介入之后又一个将爆发的大赛道。这个赛道患者人群甚至超过冠脉、神经介入患者之和。根据《中国心血管健康与疾病2019》中的数据,我国的下肢动脉疾病患者基数超过4500万,我国下肢静脉疾病的患病率为8.89%,即有近1亿的患者,其中中国静脉血栓栓塞症的发病率升高。

    2022/11/01 更新 分类:热点事件 分享