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  • 可注射医用胶研究取得进展:兼具快速粘附和抗吸水溶胀的“稳态”

    近日,中国科学院深圳先进技术研究院生物医药与技术研究所研究员潘浩波团队和研究员赵晓丽团队,联合香港大学深圳医院等多家单位,在可注射医用胶的研究中取得进展。

    2022/11/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械还原物质试验及案例分析

    医疗器械产品技术要求中的性能指标很多,其中安全性指标一般需要通过化学表征来验证。对于非可吸收高分子医疗器械通常需要开展溶出物试验,即采用非特异性评价方法对浸提液进行分析,例如常规医疗器械产品技术要求中的还原物质、酸碱度、紫外吸光度、蒸发残渣等分析方法。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 原料药粒度分布的测定方法探索

    研发过程中,原料药的粒度对于产品的溶解性、溶出速率和混合均匀性都有着至关重要的作用,需要对原料药的粒度做系统的研究。有时,处方占比较大的辅料同样起到关键性作用,需要进行单独的粒度研究。今日一起探索一下粒度测定的奥妙之处。

    2022/12/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物多晶型转化关系研究与控制

    药物晶型可显著影响药品质量、安全性和有效性,是提升药物质量安全的主要任务和重点技术。药物晶型的不同,可能会影响其在体内的溶出和吸收,进而影响药物的生物利用度、临床疗效和安全性,因此了解影响药物晶型稳定性的因素,掌握提高药物晶型稳定性的方法十分必要。

    2023/03/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 华南理工大学:自组装纳米粒子构建的类胶原原纤状可注射软水凝胶用于伤口愈合

    近期,华南理工大学通过模拟胶原形成纳米粒子,并通过粒子间光交联制备了一种可注射、软而韧、且抗溶胀的纳米纤维水凝胶用于促进伤口愈合。

    2023/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医药答疑】化学药品不良反应项为“尚未发现不良反应”是否影响下一次再注册?

    【问】我公司药品胰酶肠溶片说明书不良反应项为“尚未发现不良反应”,若想对其进行变更,需要收集哪些资料?进行那些程序?若不进行变更,是否会影响下一次的再注册?

    2023/11/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 精神障碍类治疗药物口腔膜剂药学研究探究

    笔者结合国内外上市药物的相关专利和文献及审评报告,对近年来上市且广泛应用的精神障碍类治疗药物口溶膜剂国内外上市情况、药学研究关注点进行分析 ,以期为该类制剂开发提供一定的参考借鉴。

    2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC外标法进行含量测定时有哪些注意事项

    除鉴别和有关物质检查外,HPLC法在化学药物中的应用就是含量测定了,另外在制剂的含量均匀度、溶出度、释放度检验项目中,HPLC法也发挥着越来越重要的作用,但其本质与含量测定一样,都是准确定量的测定方法,因此,含量测定也包括含量均匀度、溶出度、释放度等定量检测项目。

    2020/09/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 广西开展严厉打击冬季火锅餐饮食品非法添加“鹘鹰行动”

    为加强餐饮服务食品安全监管,严厉打击在火锅餐饮食品中违法添加有毒有害物质违法犯罪行为,广西壮族自治区食品药品监督管理局从2014年12月开始,在全区范围内开展为期两个月的严厉打击冬季火锅餐饮食品非法添加“鹘鹰行动”。

    2014/12/22 更新 分类:监管召回 分享

  • 关于公开征求《甘肃省食品生产经营者违法违规行为记分管理办法(试行)》(征求意见稿)意见的通知

    为加强食品安全监督管理,强化食品生产经营者的责任意识和诚信意识,有效预防和控制食品安全事故,根据 《中华人民共和国食品安全法》 和相关法律规定,我局起草了《甘肃省食

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享