您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文介绍了FDA审评repotrectinib胶囊溶出标准和桥接策略。
2024/09/27 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了Elacestrant片的溶出接受标准制定。
2024/11/01 更新 分类：法规标准 分享
本文主要适用于口服固体制剂以HPLC法检测溶出度和溶出曲线需要进行的方法学验证试验，UV法需要验证的内容大同小异，可根据实际情况加以调整，大体原则不变
2021/06/17 更新 分类：科研开发 分享
本文主要研究API原料药粒径大小和溶出度的关系。主要包括：溶出度的由来，影响溶出度的因素，粒径大小和溶出度的关系，调整粒径的方法，目前存在的问题及解决方案。
2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享
本文参考 USP 通则<1094>梳理胶囊剂溶 出度试验的关注点，包括溶出介质、溶出装置以 及酶法破除明胶交联等。基于风险考虑从胶囊壳、 胶囊填充物、包装材料等方面提出胶囊剂溶出度 研究的一些思考。
2022/04/23 更新 分类：科研开发 分享
溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。
2019/12/20 更新 分类：法规标准 分享
本文主要以FDA，EMA和NMPA相关溶出度指导原则为基础，对仿制药溶出度质量标准建立的目的、内涵、一般过程以及特殊考虑进行了论述。
2019/12/30 更新 分类：科研开发 分享
影响溶出度测定试验结果的因素：试验样品、溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。
2020/06/15 更新 分类：法规标准 分享
溶出度试验在评价口服固体制剂内在品质方面发挥重要作用，本篇将详尽阐述如何制订溶出度试验质量标准。
2020/06/18 更新 分类：科研开发 分享
本文以水杨酸标准片和泼尼松标准片为例，介绍溶出度仪（桨法和篮法）的性能确认试验过程。
2021/07/02 更新 分类：科研开发 分享
