随着仿制药一致性评价工作如火如荼的开展，体外溶出曲线的测定与对比也引起了大家的重视，在CFDA发布了《药物溶出仪机械验证指导原则》后，相信有些研究单位会更换或增加许多先进的溶出设备，以减少旧的溶出设备引起的差异

2018/09/14 更新 分类：科研开发 分享

药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法， 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。药物溶出度测定是制药行业工作者们，实验测定的重要的工作环节之一。

2020/08/30 更新 分类：科研开发 分享

溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶出介质中溶出的速度和程度，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。它是评价药物制剂质量的一个重要指标。

2020/12/22 更新 分类：科研开发 分享

本文主要适用于口服固体制剂以HPLC法检测溶出度和溶出曲线需要进行的方法学验证试验，UV法需要验证的内容大同小异，可根据实际情况加以调整，大体原则不变，现将具体内容汇总如下。

2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享

2016 年 8 月 18 日 ，欧盟通报，拟修订欧盟玩具指令 2009/48/EC 中溶出铅限值要求。

2016/09/01 更新 分类：法规标准 分享

“溶出方法验证中，除了标准介质以外，其他几个介质也需要同样的方法验证吗？”

2019/05/28 更新 分类：科研开发 分享

纳米药物体外释放常见的测定方法有取样分离法、透析法以及留池法等。

2023/04/22 更新 分类：科研开发 分享

本文主要内容来自于FDA的审评报告：PRODUCT QUALITY REVIEW(S)，共32页。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

在难溶性药物的溶出方法开发过程中，有时会使用到表面活性剂来提高药物的溶出，这其中可能会遇到很多“有趣”的问题，本文进行了简要分析，供广大研发人员讨论。

2020/12/03 更新 分类：科研开发 分享

在本文中，我们尝试去评价药物纳米化后对提高水溶性较差药物溶出度的影响，根据文献评论，通过将药物粒径减小到纳米尺寸，增加药物总有效表面积，从而提高溶出度。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享