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一致性评价中经常出现体外溶出与体内生物等效性(BE)不吻合的情况。本文主要回答了如何理解体外溶出、预BE与正式BE之间的相关性。
2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对比溶出曲线,研究处方中的辅料对瑞舒伐他汀钙片溶出的影响
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
本文主要对影响溶出实验的部分外在因素进行了讨论,同时为大家的溶出实验提供部分参考。
2023/03/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了溶出度测定方法,对照品配制注意事项,稀释对照品注意事项及溶出结果异常案例分享。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享
本文以国内原创药品普通速释制剂双环醇片的溶出数据为实例,通过比较不同的溶出曲线评价方法,探讨最佳评价方式。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
下面是主题关键词“溶出曲线对比问答”,包含当前不同省局关于溶出曲线对比的技术问答,如下。
2023/11/21 更新 分类:法规标准 分享
伊布替尼胶囊溶出方法的最后选定,FDA同意企业的承诺,并提出了更多的数据要求的建议,帮助最终溶出方法和标准的最终批准。
2024/03/08 更新 分类:科研开发 分享
本文参考拟在新版美国药典中增加的<1092>章节“溶出度检查方法的建立和验证”,结合笔者的工作体会,重点介绍溶出度检查方法的建立相关内容。
2024/09/06 更新 分类:科研开发 分享
本文(USP39-1087固有溶出——旋转浆碟法和固定浆碟法测试程序)讨论了在给定溶剂介质中,固定暴露表面积药片的溶出速率。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享
药物的固有溶出不同于溶出度。固有溶出是药物理化性质的重要参数之一,是药物固有的特性;而溶出度是指药物在规定介质中从药物制剂溶出的速度和程度,受到制剂辅料、制剂类型、工艺、纯度、介质等因素的影响,不能反映药物自身的特性。
2022/06/14 更新 分类:科研开发 分享