本文从API性质，冻干溶剂及冻干保护剂等几个方面探讨了冻干制剂处方开发中的一般考虑。

2023/05/16 更新 分类：科研开发 分享

对于液相色谱法中的干扰峰，笔者简单归纳为3类：试剂/溶剂、器材以及液相系统。下面笔者对每一类干扰峰来源做简单的分析。

2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了气相色谱样品的了解和溶剂的选择，仪器的配置（包括进样参数和升温程序）及检测条件的优化。

2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享

亚硝胺杂质还是要研发人员基于风险评估（评估几大要素包括工艺本身、回收溶剂、物料，包材，水等）、ICH限度计算以及三批检测结果来最终制定控制策略。

2023/08/22 更新 分类：科研开发 分享

药物研发中杂质的研究贯穿其整个阶段，是保证药品质量的重要内容。药品中的杂质一般分为三类：有机杂质、无机杂质及残留溶剂。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

本文（USP39-1087固有溶出——旋转浆碟法和固定浆碟法测试程序）讨论了在给定溶剂介质中，固定暴露表面积药片的溶出速率。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享

下面将介绍混合溶剂类、丙烯酸类和有机硅类流平剂的各自特点，并浅析流平剂的使用要点。

2024/11/03 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认的过程。临床试验是以受试人群（样本）为观察对象，观察试验器械在正常使用条件下作用于人体的效应或对人体疾病、健康状态的评价能力，以推断试验器械在预期使用人群（总体）中的效应。由于美容医疗器械的固有特征，其试验设计有其自身特点。

2021/09/03 更新 分类：法规标准 分享

开发顶空分析方法时，定量方法的选择比较重要。在使用常规的外标和内标定量方式时， 需要特别注意样品基质的问题。具体到实验方法设计方面，重要的是标准样品的确定。

2024/07/24 更新 分类：实验管理 分享

韩国统计厅 3 月 31 日发布的数据显示， 2015 年 2 月，韩国规模以上工业增加值环比上升 2.6% ，时隔 2 个月止跌反弹。这主要得益于 1 月降幅较大带来的基数效应和春节的影响。 韩统计

2015/09/15 更新 分类：其他 分享