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本文通过对大输液使用过程、生产过程中的主要质量影响因素进行分析,并采取有效控制措施,从而达到降低质量安全风险的目的。
2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享
作为一个审核员,当你来到一家工厂时,怎么样快速了解这家工厂的质量情况。今天为你推荐的方法工厂速评法,将助你短时间对一家工厂了如指掌。 工厂速评法的核心是给工厂参观小
2015/10/05 更新 分类:其他 分享
电动汽车的电机控制器包括IPM及其控制电路,是电动汽车的核心部件。同时随着集成的功能增多——包括车辆操控信号的处理与输出,DC-DC模块及空调,水泵等驱动功能组件,从而形成整车控制单元(VCU),是整个车辆的主要控制电气部件。
2020/11/19 更新 分类:科研开发 分享
酮式烯醇式互变现象与HPLC方法开发案例分析
2022/08/22 更新 分类:科研开发 分享
在汽车中,要使用车速表、牵引控制器、防抱死制动器和巡航控制器均需测知车轮的速度。应该对引擎的每分钟转数(RPM)进行监视,以控制变速器,使车速保持在最高安全速度以下。
2016/07/21 更新 分类:实验管理 分享
日前,湖南江南汽车制造有限公司决定自 2018 年 12 月 1 日起,召回 2016年6月20日至 2017年3月31日期间生产的部分云100S汽车,共计13706辆。
2018/12/01 更新 分类:监管召回 分享
某升降门控制器应用在民用场合,需要满足CISPR11 class B group 1限值要求,在做认证摸底测试时,电源端口传导发射(CE)超标严重,研发人员整改三个星期无改善,因认证时间节点压力,寻求帮助分析整改。
2020/07/20 更新 分类:检测案例 分享
近日,由山东省医疗器械和药品包装检验研究院牵头修订的GB/T 14233.1-2022《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》(以下简称“新版GB/T 14233. 1”)发布,并将于2023年11月1日正式实施
2023/02/03 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用输注器具研发实验要求
2020/10/14 更新 分类:科研开发 分享
顶空气相色谱法具有操作简单、基质干扰小、准确可靠等优点,笔者选取了乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、甘露醇注射液、注射用奥美拉唑钠和脂肪乳注射液4 种典型的临床常用药物,通过模拟临床使用的方式制备浸提液,建立了顶空气相色谱法同时测定流经输液器的药液中的粘合剂丙烯酸甲酯、四氢呋喃和环己酮,为输液器的临床安全性评价提供了方法和依据。
2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享