本文介绍了可吸收硬脑膜封合医用胶临床试验设计与实施情况。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

EMC开关电源灌胶后EMI变差的原因分析

2020/06/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了BFS生产线基本介绍，BFS无菌灌装工艺特点及其比较等内容。

2023/02/15 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了山东赛克赛斯药业科技有限公司研发的创新医疗器械“可吸收硬脑膜封合医用胶”的临床前研发实验。

2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享

【问】我司拟接受客户委托，生产硬脑膜医用封合胶，产品类别（02-13-10 无源器械，粘堵剂）。关于注册生产的要求，有以下疑问，望得到专家的答疑解惑。

2024/11/26 更新 分类：法规标准 分享

对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了一些要考虑的最常见的焊点失效原因：灌封，底部填充和保形涂料产生的意外应力；意外的温度循环极限；机械过应力事件；PCBA过度约束的情况及焊接缺陷。

2021/09/26 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了药包材相关法规要求，包材相容性试验整体研发思路及预灌封注射器各组件相容性试验。

2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享

剂型一般包括大容量、小容量及粉针型，其中小容量常用的包装形式主要包括安瓿瓶、注射剂瓶（西林瓶）、预灌封注射器等。本文主要详述常用的玻璃注射剂瓶。

2024/08/30 更新 分类：生产品管 分享

本文概述了美国FDA对组合产品的监管要求，重点介绍了预灌封注射器、注射笔、喷射器和相关注射器的技术考量点。

2024/10/28 更新 分类：生产品管 分享