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2022/02/15 更新 分类:法规标准 分享
在学习电流源和电压源时,关于电源内阻的问题经常会困惑很多人,只记得电压源与外界负载连接时认为内阻是和外界负载串联;电流源与外界负载连接时认为内阻是和外界负载并联,使用时要求电压源内阻越小越好,电流源内阻越大越好!并不理解为什么?内阻这个东西到底对电源的影响是什么?为什么要内阻和外界负载相匹配电源输出才能达到最大功率?
2022/10/14 更新 分类:科研开发 分享
2016年3月21日,美国食品药品管理局(FDA)发布G/SPS/N/USA/933/Add.5号通报,颁布禁止某些有牛海绵状脑病(BSE)潜在风险的牛源性材料用于食品中(包括膳食补充剂和化妆品)的最终法规。
2016/03/25 更新 分类:法规标准 分享
为了提高动物源性医疗器械的安全性,生产过程中需存在特定的灭活/去除病毒工艺步骤。为确认这些工艺步骤对于灭活/去除病毒的有效性,需进行相应的验证工作。
2020/10/21 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局批准发布了《通宣理肺丸(水蜜丸)、九味羌活丸(水丸)中水稻源性成分检查项补充检验方法(BJY 202013)》。
2021/01/07 更新 分类:法规标准 分享
无源医械科学审评产品安全有效的三大保障[保障一]各相关方信息互通与达成共识,[保障二]质量管理体系至关重要,[保障三]监管科学提供政策路径和审评工具。
2021/05/31 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2021修订版)征求意见稿。
2021/06/10 更新 分类:法规标准 分享
2019年9月,国家局正式发布《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》对于研发和生产具有重要的指导作用
2021/06/17 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局经审查,批准了山西锦波生物医药股份有限公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市
2021/06/29 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京朗视仪器股份有限公司生产的“耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备”创新产品注册申请。
2022/07/20 更新 分类:热点事件 分享