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无菌型医用口罩出口欧洲的要求是什么？
2020/10/27 更新 分类：法规标准 分享
医用口罩气体交换压力差测试仪校准方法的研究
2022/07/05 更新 分类：科研开发 分享
很多飞虫有趋光性并且对紫外线区特别敏感（波长以360nm为中心），这种光人肉眼不能看到。
2018/07/24 更新 分类：法规标准 分享
买遍全世界对北京市民董丽采购口罩的购买力，这样的形容并不夸张。 从国产到日韩品牌，再到美国代购，董丽家里的口罩品牌不下十余种，都是幼儿防霾口罩。 雾霾对人的健康构成
2016/11/21 更新 分类：监管召回 分享
为了提高动物源性医疗器械的安全性，生产过程中需存在特定的灭活/去除病毒工艺步骤。为确认这些工艺步骤对于灭活/去除病毒的有效性，需进行相应的验证工作。
2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享
同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则（2019年修订）征求意见
2020/01/09 更新 分类：法规标准 分享
对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？
2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享
北京市药监局正式发布《北京市医疗器械病毒灭活工艺检查指南（2022版）》
2022/08/24 更新 分类：法规标准 分享
比较我国现行《血液制品病毒去除/灭活验证指导原则》[国药监注（2002）160号]与世界卫生组织（WHO）《血液制品病毒去除/灭活验证指南》。
2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享
本检查指南归纳了医疗器械生产过程中特定病毒灭活工艺的效果进行验证的一般要求，旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对病毒灭活知识的了解和学习，提高全市医疗器械监管人员对医疗器械病毒灭活过程的监督检查水平。
2022/05/07 更新 分类：法规标准 分享
