清洁验证计划，专用生产设备的清洁验证。

2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享

药品运输验证项目与验证方法

2022/12/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了为什么验证项目失败。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

本文讨论验证项目失效并导致注册成本增加的原因。

2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享

1.概述： 消毒和灭菌两者含义不同，消毒是指消除或想杀灭有害的微生物。即破坏非芽孢型和增殖状态的微生物，使其达到无害；而灭菌是指杀灭产品中一切微生物，使其达到灭菌。一

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

培养基灭菌是否彻底，影响因素很多，除了培养基内杂菌的种类和数量，灭菌温度的高低，时间长短外，还取决于： 1. 营养成分的保持 湿热灭菌时，微生物被杀死的同时，培养基的营

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

新版AORN灭菌指南更新版中对于器械的消毒、灭菌、储存和消毒供应中心的管理方面做出了许多更新和补充，干货满满。

2019/03/26 更新 分类：法规标准 分享

为什么我们要了解微生物?什么是微生物?微生物的分类,微生物的特点,消毒与灭菌的区别,微生物死亡的机制

2019/04/08 更新 分类：法规标准 分享

眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工

2019/04/12 更新 分类：法规标准 分享

影响湿热灭菌的主要因素有：微生物的种类与数量、蒸汽的性质、药品性质和灭菌时间等。

2020/09/22 更新 分类：生产品管 分享