今天就以最常见的EO灭菌为例，来聊一聊灭菌过程确认不同阶段的关键参数与要点

2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械环氧乙烷灭菌是现代医疗领域中常用的一种灭菌技术，其原理和应用涵盖了广泛的范围，对于确保医疗器械的无菌状态至关重要。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

图片医疗器械的环氧乙烷（Ethylene Oxide, EO）灭菌是一种广泛使用的低温灭菌方法，特别适合那些不能耐受高温或湿润环境的医疗器械。

2024/06/20 更新 分类：科研开发 分享

执行验证方案或测试文档的过程中，验证偏差会是其中的一部分；在完成一个完整的验证项目时，几乎不可能不产生一些奇怪的验证偏差。

2024/12/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了色谱法方法验证

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药设备清洁验证分析方法的开发与验证。

2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了方法学验证ChP9101分析方法验证指导原则。

2024/06/04 更新 分类：科研开发 分享

工艺验证涵盖了多个环节，包括参数验证、性能测试和再验证等。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

环氧乙烷凭借穿透性强、与很多不耐受辐射和湿热灭菌的材料相容、灭菌效果好等优势，是目前无源医疗器械普遍采用的灭菌方式。

2019/04/24 更新 分类：科研开发 分享

新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/11/03 更新 分类：法规标准 分享