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焊接结构的失效形式有:脆性失效、塑性失效、疲劳失效、应力腐蚀失效等。下面就常见的几种失效的特征及断口特点作具体分析。
2017/07/06 更新 分类:法规标准 分享
作 者 : 卞蓉蓉,李尧(通信作者),赵敏,马丹华,宋杏芳,杨婷婷 单 位: 江苏省药品不良反应监测中心 〔摘 要〕 目的 对医疗器械在各种治疗中形成异物,并遗留在患者体内的不
2019/11/24 更新 分类:生产品管 分享
在新药以及仿制药研究过程中,在该部分研究中容易出现的问题作进一步分析。以期引起申请人对该部分研究的重视,进一步规范对照品/标准品的研究和使用。下文所提多为对照品,不
2020/11/19 更新 分类:科研开发 分享
该研究就含植入物不脱钙骨组织病理切片技术及该技术在骨修复材料的骨组织工程研究中的应用情况作简要概述。
2020/12/18 更新 分类:科研开发 分享
下面通过一次关于油污轻微污染电泳槽导致的涂装异常处理案列,介绍了原因分析方法及解决措施,如通过辅料、挂具设计变更等技改手段,消除质量隐患,以提供给同行们作参考。
2021/06/02 更新 分类:检测案例 分享
对HPLC法测定有关物质中已知杂质的测定方法和计算方法作简单探讨, 以期为药品质量标准的建立或进行相关研究时对有关物质检查中已知杂质的计算方法的选择提供借鉴和参考。
2021/06/21 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂根据测量结果的不同表现形式,可分为定量检测试剂和定性检测试剂[4]。本文以定量检测体外诊断试剂为例,就该类试剂的临床试验方案的设计思路作简要介绍。
2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家器审中心、天津市医疗器械审评查验中心分别通过其官方微信公众号更新了多条医疗器械共性问题,并作出权威解答。现为大家整理汇总如下:
2022/12/28 更新 分类:法规标准 分享
JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》规定,医用输液泵和注射泵(以下简称“输注泵”)的主要计量参数为流量示值误差和阻塞报警误差。本文结合实际工作情况,在流量校准方面作简单探讨。
2023/03/01 更新 分类:法规标准 分享
西班牙坎塔布里亚大学的Pablo Roldán-Varona(一作)和英国赫瑞瓦特大学的Helen E. Parker(通讯)等人在商用塑料相干光纤束头端附加一个熔融石英端盖。
2023/08/31 更新 分类:科研开发 分享