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设计空间(Design Space):设计空间是已被证明能保证产品质量的输入变量(如物料属性)和工艺参数的多维组合和交互作用的范围。
2021/12/26 更新 分类:科研开发 分享
硬脂酸镁又名十八酸镁,是硬脂酸脂肪酸的镁盐。常在片剂、胶囊剂和粉末剂中作为润滑剂使用。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
本文主要探讨了影响干法制粒颗粒收率、脆碎度及性质的一些因素:包括干法制粒的不同工艺参数设定、物料特性等。
2022/04/01 更新 分类:科研开发 分享
对药物杂质研究时引入“质量源于设计( Quality byDesign,QbD)”的理念,可在药物生产之前根据具体工艺的合成机制、起始物料及各中间体的基本结构,初步勾画出产品的杂质谱。
2022/06/08 更新 分类:科研开发 分享
请问北京地区走注册人制度,委托生产地址也是北京的,在采购这一块有规定“谁买物料必须由谁来检验”吗?
2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享
与其他类型的粉碎机相比,气流粉碎机的主要优势在于可以将结晶的物料粉碎至1至10微米的平均粒度,并同时在非常窄的粒度范围内。
2022/12/12 更新 分类:科研开发 分享
本文将从厂房设施标识管理、设备标识管理、物料标识管理、清洁标识管理等几个方面来介绍标识管理模块。
2023/02/11 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了常用混合设备比较,混合工艺考察要点,混合均匀度验收标准以及影响物料混合均匀度的因素等。
2023/03/13 更新 分类:生产品管 分享
本文将重点从工艺管理、批记录管理、防止污染与交叉污染、清场管理、物料平衡管理几个方面来介绍生产管理模块。
2023/04/13 更新 分类:生产品管 分享
本篇主要介绍填充剂,填充剂作为处方中重要组成成份,其在处方中占比一般较大,处方中填充剂的主要作用是赋形以及改善总混物料的流动性及可压性。
2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享