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从催化剂的物料分类、金属催化剂、生物催化剂、其他信息4方面对API制备过程中引入的生物酶催化剂的控制进行分析。
2021/09/15 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了药物原辅料混合不均匀的原因:混合机理,影响物料混合均匀度的因素及指导原则。
2021/12/22 更新 分类:科研开发 分享
设计空间(Design Space):设计空间是已被证明能保证产品质量的输入变量(如物料属性)和工艺参数的多维组合和交互作用的范围。
2021/12/26 更新 分类:科研开发 分享
硬脂酸镁又名十八酸镁,是硬脂酸脂肪酸的镁盐。常在片剂、胶囊剂和粉末剂中作为润滑剂使用。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
本文主要探讨了影响干法制粒颗粒收率、脆碎度及性质的一些因素:包括干法制粒的不同工艺参数设定、物料特性等。
2022/04/01 更新 分类:科研开发 分享
对药物杂质研究时引入“质量源于设计( Quality byDesign,QbD)”的理念,可在药物生产之前根据具体工艺的合成机制、起始物料及各中间体的基本结构,初步勾画出产品的杂质谱。
2022/06/08 更新 分类:科研开发 分享
请问北京地区走注册人制度,委托生产地址也是北京的,在采购这一块有规定“谁买物料必须由谁来检验”吗?
2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享
与其他类型的粉碎机相比,气流粉碎机的主要优势在于可以将结晶的物料粉碎至1至10微米的平均粒度,并同时在非常窄的粒度范围内。
2022/12/12 更新 分类:科研开发 分享
本文将从厂房设施标识管理、设备标识管理、物料标识管理、清洁标识管理等几个方面来介绍标识管理模块。
2023/02/11 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了常用混合设备比较,混合工艺考察要点,混合均匀度验收标准以及影响物料混合均匀度的因素等。
2023/03/13 更新 分类:生产品管 分享