本文汇总了制定药物质量标准与稳定性及杂质常见问题。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

质量标准研究项目一般包括药品名称，化学结构式，分子式及分子量，性状，鉴别，检查，含量测定，类别，贮存和制剂。这里面我们重点研究的内容包括性状，鉴别，检查，含量测定及贮存。

2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品理化性质一致与质量标准一致的区别。

2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享

问题:注册检验前置，已经检验完了，但是审评过程中发补又对质量标准做了修改，那注册检验还会对修改的部分重新检验？

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了常见质量标准撰写/制定所涉及的药典标准的变化，供读者参考。

2025/01/13 更新 分类：法规标准 分享

消费者关于汽车车内空气质量的投诉越来越多，汽车车内空气质量的的改善已经成为各主机厂的重点项目。本文是针对四种车内非金属零部件总成气味展开的研究，找到气味超标原因并对其提出对应的改进提升建议。

2021/03/20 更新 分类：科研开发 分享

笔者所在实验室多年从事中药质量标准研究工作，提出了“深入研究，浅出标准”的中药质量标准构建理念。质量导向的基础研究、符合中医药特点的标准体系构建以及中药质量的精准检测是中药质量标准构建及其应用的三个重要方面，本文总结了本实验室围绕以上三个方面开展的研究工作思路、研究进展和相关实践。

2022/03/05 更新 分类：科研开发 分享

涉及检测项目：甲醛、臭氧、TVOC、PM2.5、真菌总数、菌落总数和二氧化碳。

2016/12/15 更新 分类：法规标准 分享

中药新药质量标准研究是中药新药研究的重要部分，完善的质量标准是保证中药安全有效和质量可控的基础。随着中药制剂的不断发展，新技术、新设备、新方法越来越多的应用于中药研究、生产领域，中药制剂质量控制要求和质量标准研究也在不断完善和发展，因此建立与时俱进的、完善的中药新药质量标准控制体系具有十分重要的意义。

2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享

2012年4月26日，欧盟委员会发布关于再生纸质量标准草案的G/TBT/N/EU/39号TBT通报。 该草案对“再生纸”和“回收复合纸”定义如下： 再生纸：由回收材料制成的纸和硬纸板。

2015/02/05 更新 分类：法规标准 分享