刚刚，国家药监局组织起草了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则（征求意见稿）》

2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局组织起草了《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，北京药监局发布《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）》

2022/04/21 更新 分类：法规标准 分享

今日，北京药监局消息，《北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）》于发布之日起实施

2022/04/21 更新 分类：法规标准 分享

飞行检查是国家食品药品监管部门开展的不预先告知的监督检查，具有突击性、独立性、高效性等特点，近些年飞检频率和力度都在加大！

2022/06/16 更新 分类：生产品管 分享

19日，江西省药监局发布《江西省医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（修订征求意见稿）

2022/07/20 更新 分类：法规标准 分享

四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司飞检查出体系问题停产整改

2022/07/21 更新 分类：监管召回 分享

本文对二类医疗器械注册技术审评及体系检查答疑进行了汇总。

2022/08/05 更新 分类：科研开发 分享

北京市药监局正式发布《北京市医疗器械病毒灭活工艺检查指南（2022版）》

2022/08/24 更新 分类：法规标准 分享

6日，北京市药监局发布《医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则（征求意见稿）》

2022/09/07 更新 分类：法规标准 分享