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本文通过对比溶出曲线,研究处方中的辅料对瑞舒伐他汀钙片溶出的影响
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
本文以他汀类药物为例,旨在为后续一致性评价和新注册分类仿制药的申报提供更多的参考。
2021/04/05 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/11/10 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/08/05 更新 分类:科研开发 分享
参照《中华人民共和国药典》(2015年版),建立盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定方法,考察在 4 中不同介质中的溶出行为,并与原研药进行对比, 为盐酸氟西汀胶囊仿制药的一致性评价工作提供参考。
2021/12/12 更新 分类:科研开发 分享
本文以恩格列净利格列汀片为例阐述复方制剂强制降解试验设计。
2022/11/24 更新 分类:科研开发 分享
北京医院等采用德尔菲法,经过3轮专家意见收集和充分研讨拟定了《葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀药学专家共识》,目前该共识已被《中国医院药学杂志》接收,已于11月7日在全网首发3。
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享
2014年6月21日,欧盟发布法规(EU)No 683/2014,修订法规 (EU)No 37/2010 中关于氯舒隆(Clorsulon)在动物源食品中的最大残留 限量。具体要求如下: 活性物质 动物种类 最大残留限量 目标
2015/07/22 更新 分类:其他 分享
本文以恩格列净利格列汀片为例介绍了含量均匀度检测方法开发及验证。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了奥利司他胶囊的处方工艺及生物等效性。
2022/01/25 更新 分类:科研开发 分享