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本研究过程中所采用的原料前处理方式、处方工艺、经过调整的溶出方法和生物等效性研究方法,可为他达拉非片的样品研制、体外溶出和体内生物等效性研究提供相应指导。
2023/04/14 更新 分类:科研开发 分享
11月27日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新显示,北京福元医药股份有限公司申报的富马酸卢帕他定片获批上市,视同过评。
2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州博源医疗科技有限公司研发的他克莫司测定试剂盒(化学发光法)注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/09 更新 分类:科研开发 分享
最近德国从事消费品质量检测的 ko-Test 杂志对德国市场上的婴儿奶粉产品进行了一次评测,结果显示,备受中国家长信赖的美乐宝(milupa)公司的爱他美(Aptamil)系列婴幼儿奶粉表现糟糕。
2015/03/08 更新 分类:监管召回 分享
本实验收集了三个厂家包含了两种制备工艺的氯雷他定口崩片进行研究,建立了可用于不同制备工艺的氯雷他定口崩片的有关物质检查及含量测定的HPLC法,为统一该品种的质量标准提供参考。
2021/02/02 更新 分类:科研开发 分享
本研究通过梳理国内、外药品监管机构对他达拉非片生物等效性试验要求,结合近年来中国他达拉非片BE试验研究现状,初步分析该品种BE试验的主要特征,结合BE试验审评过程中遇到的多种情况提出一般考虑,以期为该品种仿制药研发中的BE试验提供依据与参考。
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
时隔一个月后,FDA官网公布了向“医药一哥”发布的警告信。
2024/07/17 更新 分类:监管召回 分享
2015 年 7 月 1 日 是中瑞自由贸易协定生效一周年。 6 月 30 日 ,瑞士联邦政府网站发布新闻公告《中瑞自贸协定一周年——对外经济的里程碑》,对中瑞自贸协定持积极评价。文章表示
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
本文梳理了迈瑞医疗创始人李西廷领导公司发展过程中的60条商业思考,分为创业维艰、企业经营、行业发展与社会责任等四个部分。
2022/12/21 更新 分类:行业研究 分享
近日,已经在国内硬镜领域具有相当地位的迈瑞医疗,再次为行业带来了好消息:该公司全新一代UX硬镜系统即将面世。
2023/04/11 更新 分类:热点事件 分享