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关于植入性的动物源疗器械的生产环境要求,有几点需要咨询。
2024/09/04 更新 分类:生产品管 分享
对于体外诊断试剂注册和生产项目来说,需要洁净生产环境意味着较大的前期资金投入,多数情况下,体外诊断试剂产品需要在洁净环境中生产,但,不是全部。
2022/08/22 更新 分类:生产品管 分享
本文结合实际工作,整理总结原料药洁净区环境管控的程度,以期帮助同行更好的理解相关法规。
2023/02/09 更新 分类:生产品管 分享
在国家环保政策不断加严的背景下,印染行业面临着严峻的环境考验。在市场竞争加剧、环境成本提升的双重压力下,印染企业亟待转型,通过提高生产技术、完善工艺生产流程等措施,提升国内国际核心竞争力。
2015/11/13 更新 分类:热点事件 分享
植入性医疗器械生产企业厂区的规划要考虑周围环境对洁净室(区)的影响
2019/07/18 更新 分类:生产品管 分享
洁净室(区)是医疗器械生产的重要场所,企业应建立并维护洁净环境符合相关法规和标准的要求,加强洁净区环境监测与管理,从而确保生产的医疗器械满足要求。
2023/06/21 更新 分类:法规标准 分享
环境试验作为环境工程的基础,确保产品环境适应性的重要手段,已经渗入到产品的设计、生产、储存、使用等方方面面
2020/02/14 更新 分类:科研开发 分享
药品生产质量管理工作包含五大要素,即人员、设备、物料、工艺、环境。
2023/10/08 更新 分类:生产品管 分享
电子工程的建设是要为电子产品的生产提供可靠的环境条件,生产环境与电子产品生产有着密切的关系,合适的生产环境,可以提高产品的性能、成品率及可靠性,否则会对产品生产造成较大的影响。
2020/09/30 更新 分类:生产品管 分享
英国BRC认证外部环境标准 现场要得到确定和维持以防止交叉污染并能生产出安全、合法的产品。 要求 当地的活动和环境成予以考虑,它可能是潜在的不利因素,同时成采取防止产品交
2015/09/05 更新 分类:其他 分享