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CNAS认证机构专项监督及确认审核典型案例及解析
2020/04/03 更新 分类：实验管理 分享
CNAS认证机构专项监督及确认审核典型案例及解析
2020/04/17 更新 分类：实验管理 分享
CNAS认证机构专项监督及确认审核典型案例及解析
2020/04/30 更新 分类：实验管理 分享
CNAS认证机构专项监督及确认审核典型案例及解析
2020/05/08 更新 分类：实验管理 分享
CNAS认证机构专项监督及确认审核典型案例及解析
2020/05/18 更新 分类：实验管理 分享
CNAS认证机构专项监督及确认审核典型案例及解析
2020/05/25 更新 分类：实验管理 分享
本文主要介绍关于方法验证与确认-方法检出限的典型问题与解答。
2020/09/14 更新 分类：实验管理 分享
《医疗器械生产质量管理规范附录》中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械使用压缩气体都提出了验证和控制要求，其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。因此，洁净压缩空气系统相关项目的合规性也成为飞检的重点之一。为了帮助企业正确的进行压缩空气系统的验证与确认，本文整理了相关要点，供大家参考。
2021/02/23 更新 分类：科研开发 分享
由于环氧乙烷灭菌站的投资规模小，行业监管较松，加之新冠疫情产生的防疫物资的消毒、灭菌需求，各地催生了大量的中小规模的环氧乙烷灭菌站。不可否认，这些企业的创始人在商业风险的管控上，具有天然的敏感性。但落实到每一款灭菌产品时，仅仅依靠个别的灭菌专家，没有流程化的管理手段（ISO13485）和确认数据（ISO11135）的有效支撑，会在很大程度上损失医疗器械产品
2021/02/24 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了实验室从管理者到基层人员能力确认的三种形式。
2021/05/27 更新 分类：实验管理 分享
