近日，国家药品监督管理局批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司“有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。

2025/01/07 更新 分类：科研开发 分享

当地时间2025年1月7日，美国食品和药物管理局 (FDA)发布了人工智能设备软件功能生命周期管理及上市提交建议草案。

2025/01/07 更新 分类：法规标准 分享

Xeltis在期刊《CardioVascular and Thoracic Surgery (ICVTS)》公布其可再生人工血管XABG治疗冠心病的 1 年通畅数据。

2025/02/03 更新 分类：科研开发 分享

二方过程审核是质量人员基本工作之一。为了能使新手更快的掌握过程审核要点，结合个人工作经验，总结出了过程审核的“三大区域、六大要素”，以六大要素为主线，介绍了过程审核的要点

2015/04/10 更新 分类：生产品管 分享

太阳辐射试验是一种人工模拟环境试验,它模拟产品在地面或较低大气层中使用或无遮蔽贮存期间暴露在日辐射条件下受到的影响

2016/09/12 更新 分类：法规标准 分享

嘉峪检测网研发日报包括医疗器械、医药、电子电器、机动车、石化、新材料等领域，欢迎持续关注

2018/07/30 更新 分类：热点事件 分享

2019年实验室技术负责人工作计划要点，2019年质量监控工作计划要点

2018/12/24 更新 分类：实验管理 分享

POCT仪器相对实验室常规分析仪器来说通常更加“小巧，快捷和灵活”，工作流程可以实现自动化和集成化。运行这种仪器应该无需人工干预即可自动控制温度，样品，试剂和检测等预设方案，并产生准确的结果。

2021/07/16 更新 分类：科研开发 分享

聚（苯乙烯-异丁烯-苯乙烯）三嵌段聚合物（“SIBS”）是一种可长期植入体内的生物材料，在多步提纯后具有极高的生物相容性，尤其适合眼内长期使用。本文探讨了两种眼科设备：1)由SIBS制造的PRESERFLO®微分流器(日本大阪三腾制药有限公司)，它可以降低眼压以阻止青光眼导致的视力丧失的进展；2)西安眼科医疗技术有限公司(中国西安)正在开发的一种由交联聚异丁烯制成的新型

2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享

器审中心于2017年成立人工智能工作组研究人工智能医疗器械监管科学。工作组成员来自器审中心相关审评部门、创新器械审查部门以及国家药品监管部门医疗器械注册和检测机构，涵盖了人工智能医疗器械上市前监管的全部环节。

2020/10/21 更新 分类：科研开发 分享