仿制药强制降解实验的科学思考

2022/08/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了固体制剂仿制药的研发流程。

2022/10/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了基于QBD的仿制药研发步骤详解。

2023/03/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了仿制药有机杂质的研究思路。

2023/03/30 更新 分类：科研开发 分享

本文从企业战略的角度谈仿制药立项。

2023/06/09 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了化学仿制药研究的常见技术难点

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了化学仿制药研究共性问题。

2024/01/29 更新 分类：科研开发 分享

本文以我国生物等效性研究相关指导原则为主要依据，参考国际先进监管机构相关要求，结合循环系统药物特点，对循环系统药物口服固体制剂仿制药生物等效性研究给出几点考虑。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，药监局评审中心，发布《注册分类4、5.2类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求（试行）》

2018/08/31 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了仿制药的立法争议，蓝皮书、绿皮书、橙皮书及仿制药的定义。

2021/12/19 更新 分类：法规标准 分享