本文为学习实践，基于生物学评价的实践过程、相关法规标准的要求形成本文无源医疗器械的生物学评价操作SOP。

2023/11/22 更新 分类：科研开发 分享

对于与患者直接或间接接触的器械，注册申报时是必须提交生物学评价资料的，本期文章我们将生物学评价时经常接触到的术语汇总如下。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文阐述了我国医疗器械生物相容性评价的现状与存在的问题、国际生物学评价要求与发展趋势，以及关于建立适合我国的生物学评价体系的建议，并对未来建立现代化的生物学评价体系进行一些思考。

2020/03/05 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的生物学评价与测试过程

2018/01/08 更新 分类：法规标准 分享

对硅凝胶瘢痕贴进行生物学评价，为产品临床应用提供安全依据

2019/12/03 更新 分类：科研开发 分享

生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

2022/08/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了FDA认证时，刺激性测试重点是哪些。

2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享

一个标准的分子生物学实验室除了具有一般生物学实验室的常规仪器设备外，还具有一些特殊用途的仪器，这些仪器一般较精密，价格昂贵

2019/02/15 更新 分类：实验管理 分享

总结各国药典中分子生物学标准体系的构成,并分析《中国药典》中收载的分子生物学技术及该技术在药品微生物鉴定溯源中的应用。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

对于与患者直接或间接接触的器械，是必须要进行生物学评价的。生物学评价的必要性主要由接触性质、程度、频次、时间和对该医疗器械或材料所识别出的危害来确定。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享