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  • 关于以患者为中心药物开发的见解——现有药物评价体系的重要补充

    本文通过分析患者声音的内涵,结合我国临床药物开发现状和FDA 目前的相关实践,以及如何科学收集患者观点,对我国以患者为中心的药物开发提出展望。

    2021/06/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物共晶及其表征方法

    本文主要介绍了药物共晶,药物共晶的指导原则,共晶药物的理化性质及药物共晶的表征方法。

    2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物质量标准研究与药物质量控制

    为了可以更好地进行药物治疗标准研究以及对药物质量进行控制,本文对其展开具体的分析。

    2023/07/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物晶型在药物研究中的应用进展

    本文针对药物多晶型的制备方法、评价方法及其在临床上的应用进行综述,为药物晶型的研发提供参考。

    2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物导入设备研发实验要求与主要风险

    药物导入设备包括电流药物导入设备、超声药物导入设备、兼具电流和超声导入功能的药物导入设备。

    2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 从上市产品看纳米晶药物的开发策略

    纳米晶药物成为近年来药物递送系统开发热点,本文通过已上市纳米晶药物分析纳米晶药物开发策略。

    2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析药物晶型相关指导原则及对制剂质量的影响

    药物晶型即药物的晶体结构类型,同一药物由于分子排列方式的不同,往往具有多种结晶状态。药物不同的晶体状态(多晶型药物)具有不同的理化性质,如密度、熔点、流动性、溶解性及物理化学稳定性等。本文对药物多晶型的基本分类、常用检测方法及其对的制剂的影响进行总结,为药物研发提供参考。

    2022/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 理想中的POCT设备设计与要求

    随着生物技术的不断进步,医疗器械有两大趋势:一是更加“高、精、整”,二是“简单、方便、个人健康管理”,在这样的背景下快速输出结果成为了产品发展的必然趋势。POCT具有快速出结果、方便(少量样本处理、操作简单)的特点,在发生急性疾病时,诊断时间极为关键;在传染病爆发时,筛查效率至关重要;当涉及到诸如血糖监测等慢性病管理时,简单是明智的选择。就

    2021/12/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年第3号飞检通告:7家械企查出53个不符合项

    核查中心于2021年10月-12月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作,发现上海科玛嘉微生物技术有限公司等6家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求;湖南英和康元生物工程有限公司存在关键项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求。

    2022/04/01 更新 分类:监管召回 分享

  • 具有生物活性和治疗性的氧化锆牙种植体技术详解

    锆基植入物由于天然氧化锆 (ZrO2) 薄膜的形成,具有耐腐蚀性和生物相容性,因此在口腔临床广泛使用。特别在患者口腔状况不佳的情况下,提升种植体生物活性和局部治疗疗效对早期种植的植入和骨结合尤为重要。因此,锆基植入物的表面改性已经使用各种物理、化学和生物技术进行。在本文中,我们讨论并详细介绍锆基植入物的各个方面。

    2022/06/22 更新 分类:科研开发 分享