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  • 防振橡胶部分老化失效分析

    本案例是关于橡胶样品部分老化失效的一个分析,通过针对性的测试方法,分析出导致橡胶老化的原因。

    2022/07/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 油液检测分析正确取样方法

    取样是油液分析最为关键的一个步骤,关系到整个油液分析的可靠性,很多润滑故障的误诊,都源于没有获得正确的样品

    2023/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 免疫原性临床前DMPK生物分析策略

    本文将从免疫原性的形成机制和影响因素、对药物研发产生的影响出发,介绍常用的检测免疫原性的策略、如何选取合适的分析平台和检测形式以及分析方法面临的挑战。

    2024/11/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 上海器审答疑化妆品生产过程中物料平衡的意义、检查重点、常见问题与分析

    本期器审小编为您分析化妆品生产过程中物料平衡的意义、检查重点、常见问题与分析.

    2025/01/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 体外诊断试剂临床试验技术指导原则定性检测的样本量估算解析

    国家药品监督管理局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(2021年第72号通告)(下文简述指导原则)中,给出了有确定的临床可接受标准和不设定临床可接受标准的两种情况下估算样本量的方法和公式,为体外诊断试剂临床试验计算样本量提供了依据,成为临床试验方案设计与统计学考量的重要因素之一。但是目前一般是直接使用公式,对公式建立的依据缺乏了解,为

    2022/12/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 常见异物分析技术介绍及案例分享

    异物分析目前常见的分析手段有红外分析及SEM/EDS元素分析,除此之外行业内比较常用的还有X射线光电子能谱分析(XPS), 俄歇电子能谱分析(AES)等。每种分析技术都有其特点,选择合适的分析方法才能解决问题。

    2019/09/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 检出限、测定限、分析空白的计算和分析

    检出限、测定限、分析空白的分析

    2020/04/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 欧洲药典简介

    《欧洲药典》的基本组成有凡例、通用分析方法(包括一般鉴别试验,一般检查方法,常用物理、化学测定法,常用含量测定方法,生物检查和生物分析,生药学方法)、容器和材料、试剂、正文和索引等。

    2014/12/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何系统分析注射剂原辅料性质和制剂稳定性

    本文带大家通过查询药典及参比制剂资料等信息,系统的分析原辅料和制剂的物理、化学、生物及微生物性质,为后期的小试开发工艺参数提供依据。

    2023/12/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物类似药药学质量相似性评价中的统计学分析方法

    本文即围绕统计工具和可接受标准这一点进行探讨,以加深对工具的理解,帮助具体的应用。

    2024/03/30 更新 分类:科研开发 分享