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2018年年底,欧洲化学品管理局(ECHA)发起了关于在欧盟境内禁止使用高度氟化化学物质的提议的讨论。这些化学物质的缩写为PFCAs(全氟羧酸),被认为对环境具有毒性、生物累积和污染的持久性。
2018/03/06 更新 分类:法规标准 分享
DMA是Dynamic thermomechanical analysis的缩写,即动态热机械分析。动态热机械分析(DMA)测量粘弹性材料的力学性能与时间、温度或频率的关系。
2018/11/23 更新 分类:法规标准 分享
如果不要求PC/ABS合金材料有耐光老化的效果,轻则发生颜色、表面光泽变化,重则,发生物性损失从而产生制品损坏甚至安全隐患。
2020/02/20 更新 分类:科研开发 分享
在聚氨酯中引入羧基甜菜碱基团可生成两性离子聚合物,这种材料可抵抗生物膜生长长达六个月。用这种聚合物制造医疗器械(如导管)可减少发生感染患者的人数。
2020/05/08 更新 分类:科研开发 分享
葛均波院士率先成功完成了我国首例由国人自主研发的完全可降解聚乳酸支架(XinsorbTM)的植入,该支架由高分子聚乳酸类材料构建雷帕霉素药物释放平台,植入体内2-3年内完全降解吸收,有别于传统金属药物支架。
2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/05 更新 分类:法规标准 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品生产用原材料及辅料质量控制进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/13 更新 分类:法规标准 分享
涂料在日常生活中无处不在,在建筑领域不可或缺,同时在罐头到汽车等众多领域被用于提高产品的性能和耐久性。涂料中的聚合物和树脂是大多是用石化原料制造的。然而,随着大众环保意识和未来绿色化学的需要,基于可再生材料制备高性能树脂受到越来越多研究者的关注。
2021/03/01 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械生物学评价对于直接或间接接触人体的医疗器械来说非常重要,且贯穿于产品全生命周期。面对新材料、新技术的不断涌现,生物学评价理念、方法和工具也在不断更新。
2022/08/18 更新 分类:法规标准 分享
在人工血管领域,刚好进入这种技术迭代时刻。以Humacyte、Medical 21为代表创新人工血管企业,看到传统人工血管技术缺陷和未被满足的临床需求。开始通过新技术、新材料来克服现有问题。像Medical 21进入四大家族不敢雷池一步的深水区---冠脉搭桥领域,而Humacyte通过颠覆性的组织工程技术制备生物型人工血管,具备让传统死的人工血管变成活的人自体血管。
2022/08/25 更新 分类:热点事件 分享