刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分：生物相容性/毒理学评价》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

澳大利亚国家工业化学品通告评估署(NICNAS)组织的物质评估已经进入最终讨论阶段。

2015/04/25 更新 分类：行业研究 分享

实验室应进行风险评估。需要按照下列内容进行评估： a ）化学、物理、生物等风险源已知或未知的特性，与环境的交互作用、相关实验数据、过往资料、预防和治疗方案等； b ）与实

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

我们对加载频率与疲劳寿命的影响规律展开了研究，分析了非金属材料的高、低周寿命评估的影响因素并给出了改善意见，

2021/07/26 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了化学品安全性评估的新方法：皮肤致敏限定方法。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

为了帮助企业更好地理解进口普通保湿功效化妆品在备案检查中易出现的问题，本期小编将为大家解析相关产品在安全评估人员、安全评估报告证据采用等方面的常见问题。

2023/11/24 更新 分类：法规标准 分享

在化妆品进行安全评估时，美国化妆品原料评价委员会（CIR）的评估结论将不再能作为化妆品安评证据使用，请问在广东备案的化妆品是否有这种规定？

2024/10/11 更新 分类：法规标准 分享

美国提案可通过风险评估证明减少微生物测试的合理性，全面风险评估后，可能不需要对低水活度(< 0.6)药品进行微生物检测。

2021/07/04 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品管理局（FDA）于2021年9月发布了《新药和生物制品的获益-风险评估供企业用的指导原则》（草案），详细介绍了FDA目前采用的新药审评的获益-风险评估的“获益-风险框架”方法。

2022/02/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了《选择更新与完整皮肤接触的特定器械的生物相容性评价》指导原则草案，对接触完整皮肤的常规材料的生物学评价提供了新思路。

2021/10/30 更新 分类：科研开发 分享