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  • 光响应生物材料研究进展及应用

    本文介绍光响应生物材料分类及光化学反应机理,对近年来光响应生物材料在生物医疗领域中的研究进展进行综述,并讨论其在临床转化上存在的挑战和未来发展方向。

    2019/10/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于建立适合我国的医疗器械生物学评价体系的思考

    本文阐述了我国医疗器械生物相容性评价的现状与存在的问题、国际生物学评价要求与发展趋势,以及关于建立适合我国的生物学评价体系的建议,并对未来建立现代化的生物学评价体系进行一些思考。

    2020/03/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物药物常用检测技术

    生物药近年来备受关注,药品监管部门对生物药的质量监管也越来越严格。提升实验室生物药分析检测人员的专业技能迫在眉睫。本文汇总了主要绍生物监测一些常用的方法,希望能对你有所帮助。

    2020/11/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 微生物盲样检测过程分析

    根据菌落形态、染色镜检、血清学试验、生化试验或分子生物学检测等,判定盲样中微生物的种类名称。

    2021/03/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 《生物安全法》推进下,我国生物医药企业合规面临哪些考验

    《中华人民共和国生物安全法》的颁布并正式进入我国法治进程无疑具有重要的现实意义,其对生物工程、医药制造、人体健康等企业提出诸多要求,也对企业合规带来新的考验。

    2021/07/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 新型生物材料研发进展

    生物材料是一类用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的高技术材料,属于医疗器械管理范畴。随着医学技术进步,如今已发展到第三代,从最初的“生物惰性”到生物活性,再到生物活性与可降解相结合。

    2022/05/18 更新 分类:行业研究 分享

  • 药械生产企业微生物鉴定策略

    微生物鉴定的基本程序包括分离纯化和鉴定。鉴定时,一般先将待检菌进行初步的分类。鉴定的方法有表型微生物鉴定和基因型微生物鉴定,根据所需达到的鉴定水平选择鉴定方法。

    2022/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 正海生物研发“活性生物骨”做了哪些实验

    近日,烟台正海生物科技股份有限公司的“活性生物骨”获批上市,嘉峪检测网与您一起了解一下活性生物骨在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2022/10/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室常见生物安全事故与安全防护

    实验室生物安全主要是指那些用以防止实验室使用或研究的自然生物、人工培育生物无意暴露或意外释放的防护原则、技术以及实践。

    2023/03/06 更新 分类:实验管理 分享

  • 仿制药一致性评价中人体生物等效性试验豁免的风险分析与管理

    本文从生物豁免的理论出发,概要阐述可能造成生物不等效的风险因素以及生物豁免的风险评估与管理,供制药企业和监管机构在进行生物豁免决策时参考。

    2023/11/11 更新 分类:科研开发 分享