体外诊断试剂包装规格的变更申请，需要提交什么资料？

2021/04/09 更新 分类：法规标准 分享

软件类医疗器械产品注册时，研究资料应注意什么？

2021/04/13 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了TP复式注塑技能及资料相容性：不相同硬/软资料组合的粘结强度。

2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了MDR临床评估报告CER编写资料清单。

2022/05/27 更新 分类：法规标准 分享

本文对医疗器械注册资料编制常见问题进行了答疑汇总。

2022/07/07 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械分类界定提交资料说明 ？

2022/08/30 更新 分类：科研开发 分享

药品注册现场核查申请资料中的产品名称

2022/09/13 更新 分类：法规标准 分享

环氧乙烷灭菌过程再确认验证资料

2022/12/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了BYD比亚迪验厂资料，供应商审核清单。

2022/12/31 更新 分类：法规标准 分享

问: 医疗器械独立软件是否需要提交使用期限验证资料？

2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享