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截至2023年8月7日,NMPA数据显示有12家企业共15款超声骨刀注册证在有效期内。
2023/08/22 更新 分类:行业研究 分享
近日,中国科技咨询协会专家们对“束波刀”肿瘤治疗设备评定结果显示:该项目的产品性能达到了国际领先水平。
2023/12/10 更新 分类:科研开发 分享
2024年8月21日,水刀机器人公司 PROCEPT BioRobotics(Nasdaq: PRCT)宣布,其新一代 Hydros 手术机器人系统已经获得美国 FDA 510(k) 批准。
2024/08/23 更新 分类:科研开发 分享
2024年10月7日,水刀机器人公司PROCEPT BioRobotics(纳斯达克股票代码: PRCT)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其 Aquablation 疗法的研究设备豁免(IDE)试验。
2024/10/08 更新 分类:科研开发 分享
国产超声刀技术进入“7毫米”时代,这一成果由武汉半边天医疗技术发展有限公司(以下简称“武汉半边天”)率先突破。
2024/10/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,由慈溪企业赛诺微医疗科技自主研发的7毫米超声手术刀经国家药品监督管理局审评,正式获批国家三类医疗器械注册证,成为国内首个获批上市的国产7毫米超声刀。
2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享
目前在外科市场上用于组织切割、血管密封的器械主要是超声刀、大血管闭合器,分别以强生的Hamonic和美敦力Ligasure为代表。不过在中国市场基本被超声刀所占据,无论是强生原版还是国产me too产品。在全球市场,美敦力和强生则平分秋色。
2022/04/16 更新 分类:科研开发 分享
压敏胶材料的模切质量与多种因素有关,如模切方式,模切设备精度、刀模的精度、刀模与材料的匹配情况
2020/07/21 更新 分类:科研开发 分享
今日,中国器审发布了《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》(征求意见稿)
2021/09/22 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》
2021/12/01 更新 分类:法规标准 分享