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近日开立医疗(300633.SZ)公告显示，公司的电子十二指肠内窥镜已获广东省药品监督管理局批准，于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证，该产品为国产首个，证书批准日期为：2022年11月10日，有效期至：2027年11月09日，注册证编号：粤械注准20222061719。
2022/11/15 更新 分类：热点事件 分享
随着CMOS和封装技术成熟，内窥镜一次性热度越来越高。从Ambu最初的一次性电子咽喉镜到如今一次性电子十二指肠镜，无不是借助越来越成熟CMOS和封装技术。
2021/01/05 更新 分类：科研开发 分享
五项一次性使用十二指肠镜的创新，可减少“超级细菌”传播。
2021/03/30 更新 分类：科研开发 分享
近日，深圳开立生物医疗科技股份有限公司（以下简称“开立医疗”）超声电子上消化道内窥镜EG-UR5成功获得NMPA批准。据悉，EG-UR5主要用于上消化道官腔进行内镜下观察、诊断，同时对上消化道壁及周围脏器进行超声扫查，在食管、纵膈、胃、十二指肠、胰胆系统和肾上腺等处的良恶性病变的定位、定性诊断具有极高的价值。
2021/09/02 更新 分类：热点事件 分享
Keyron将胃部填充和十二指肠干预技术相结合，诞生出一种新型的治疗技术----ForePass
2023/07/30 更新 分类：科研开发 分享
根据Keyron介绍是ForePass一款非常有潜力的产品，在临床前研究中证实其可以逆转肥胖、糖尿病和NASH。
2023/12/25 更新 分类：科研开发 分享
GT Metabolic Solutions宣布FDA批准其第一代磁性吻合器产品---MagDI上市，该吻合器适用于十二指肠侧侧吻合。
2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享
本文对医用电子内窥镜技术进行答疑解惑。
2021/10/01 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了电子内窥镜绝缘路径考察要求。
2023/03/15 更新 分类：法规标准 分享
Q：电子内窥镜如何划分注册单元？
2023/07/12 更新 分类：法规标准 分享
