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本文介绍了腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则,第1部分:手术器械征求意见(附全文)的内容。
2022/07/22 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分:手术器械》。
2023/03/24 更新 分类:法规标准 分享
近日,开立医疗支气管内窥镜用超声探头UM-1720正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
2023/04/14 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点(2023年修订版征求意见稿)》。
2023/04/24 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统临床试验技术审评要点》。
2023/04/24 更新 分类:法规标准 分享
本文中的手术器械指的是多孔腹腔内窥镜手术系统的末端执行器,安装在机械臂上由系统进行操控用于执行手术任务的侵入式手术器械
2023/04/28 更新 分类:科研开发 分享
2023年5月8日,Virtuoso Surgical公司公布了其具有突破性的内窥镜手术机器人系统。
2023/05/17 更新 分类:热点事件 分享
Plasmatica推出一款等离子技术---PLASMA Shield,其通过对内窥镜镜头进行等离子处理,使镜头能够有效避免脏污水汽等在镜头附着,保持镜头清晰。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》(2023年修订版).
2023/06/19 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了北京术锐机器人股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请。
2023/06/20 更新 分类:法规标准 分享