我国相关法律法规规定，在境外生产的医疗器械如需在我国境内流通、使用，需要通过进口医疗器械代理人在药品监督管理部门进行备案或注册。放眼世界，美国、日本、欧盟等国家和地区已建立较为成熟的类似于我国进口医疗器械代理人制度的管理模式，但在具体管理要求上与我国存在较大区别。

2020/09/24 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了基于光电容积脉搏波描记法和人工智能算法的两种预测血压模式准确性对比研究，旨在探索PPG结合人工智能算法监测血压的准确性。

2022/08/22 更新 分类：科研开发 分享

本文对中药质量标准现有体系及尚存在的问题进行剖析，并梳理了近十年来中药质控领域形成的较为系统的新模式方法，展望了科学技术高速发展的未来中药领域应重点关注的方向，以期为中药质量评价拓宽思路，为促进中药高质量发展贡献力量。

2023/02/06 更新 分类：行业研究 分享

通过失效分析，找出失效原因，提出有效改进措施以防止类似失效事故的重复发生，从而保证工程的安全运行是必不可少的。

2017/05/17 更新 分类：法规标准 分享

随着电子信息产品的小型化以及无铅无卤化的环保要求，PCB也向高密度高Tg以及环保的方向发展。但是由于成本以及技术的原因，PCB在生产和应用过程中出现了大量的失效问题，并因此引发了许多的质量纠纷。为了弄清楚失效的原因以便找到解决问题的办法和分清责任，必须对所发生的失效案例进行失效分析。

2020/11/18 更新 分类：科研开发 分享

基因检测，或将改写医疗模式，让医生下岗？

2015/01/18 更新 分类：实验管理 分享

作为业界领先的 研发管理模式 ，IPD能够帮助企业建立市场导向、高效协调、平台化的研发管理模式，并形成全面、全员、全程的大研发管理机制。根据汉捷研发咨询十多年来的实践，

2018/06/22 更新 分类：实验管理 分享

压力蒸汽灭菌器是常用于实验室器皿灭菌的一种设备，在使用过程中，笔者发现其装载模式对蒸汽灭菌效果存在一定的影响。对此，本文通过实验对灭菌阶段的温度热分布、F0值和生物指示剂的培养结果进行了分析，揭示了不同装载模式对温度热分布、热穿透效果的具体影响，为行业同仁选择适合的装载模式提供了参考。

2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享

笔者选择频率作为唯一变量，研究橡胶的粘弹性变化。

2023/07/04 更新 分类：检测案例 分享

2008年12月17日，欧盟发布家用和办公用电气、电子设备的待机和关机模式功耗的生态设计要求法规，法规号为 1275/2008/EC 。

2014/12/03 更新 分类：法规标准 分享