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2021年5月份,FDA发布了一则MR相关的指南终版,提供了FDA关于在MR环境下评估医疗器械安全性和兼容性的测试建议,以及医疗器械标签中磁共振成像(MRI)安全信息的推荐格式。本文对FDA发布的MR相关指南进行了分析解读。
2021/07/10 更新 分类:科研开发 分享
EMC测试要求根据产品用途分为3大类:即军用类、工商环境使用类、民用及居住区环境使用类。后两者的测试项目、要求、方法等均较一致,差异在于对指标要求上。
2016/04/25 更新 分类:实验管理 分享
本文主要通过对EMC封装成形的过程中常出现的问题(缺陷)一未填充、气孔、麻点、冲丝、开裂、溢料、粘模等进行分析与研究,并提出行之有效的解决办法与对策。
2016/05/31 更新 分类:生产品管 分享
EMC的 重要性 早在上个世纪八十年代初,美国新泽西州一家医院产科病房区的婴儿死亡率相当高。深夜,监视婴儿的监视器上的警示灯总是无缘无故地熄灭。对此,护士们很恼火,于是
2017/09/20 更新 分类:法规标准 分享
磁珠和电感在解决EMI和EMC方面的作用有什么区别,各有什么特点,是不是使用磁珠的效果会更好一点呢?
2019/05/20 更新 分类:科研开发 分享
2018年12月,ISED网站发布了加拿大照明设备EMC标准 ICES-005 issue 5,取代2015年12月发布的 ICES-005 issue 4
2019/05/30 更新 分类:法规标准 分享
一次小失误导致板子重新制作了两次,而由于EMC测试经验不足导致问题迟迟得不到解决。
2019/10/08 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍DO-160G与DO-160F在EMC方面的对比分析。
2020/11/30 更新 分类:法规标准 分享
集成电路产品EMC测试系统是严格按照IEC 61967和IEC 62132系列进行设计,整套系统的功能和性能不仅能够满足上述两大类标准要求的测试项目。
2020/12/24 更新 分类:科研开发 分享
FDA于2020年11月17日发布了一个医疗器械EMC要求的草稿版指南文件,虽然是草稿版的,我们很清楚其实FDA就是希望你要按照该文件的要求去做。
2021/01/14 更新 分类:法规标准 分享