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本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
医疗器械安全性评价的内容较为繁杂,安全性评价有共性部分,也有差异部分,产品不同,评价内容不同,评价重点不同。
2024/06/27 更新 分类:科研开发 分享
据媒体报道,深圳市龙岗区一所学校从2015年1月5日开始,有140名学生陆续出现不同程度的呕吐腹泻。当地多个部门介入此事的调查处理,经检测确定引发此症状的原因为诺如病毒。
2015/02/26 更新 分类:实验管理 分享
REJUVA是下一代基于腺相关病毒(AAV)精准输送技术,用于治疗 T2D 和其他代谢疾病。
2024/05/22 更新 分类:科研开发 分享
2014年12月我省共报告8起诺如病毒感染性腹泻暴发疫情 南方日报讯 (记者/曹斯 通讯员/粤卫信)笔者2014年12月31日从省卫生计生委网站获悉,2014年12月我省共报告8起诺如病毒感染性腹泻
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
中新网12月17日电 据外媒报道,美国农业部官员于当地时间16日称,他们在华盛顿州的野鸟身上发现禽流感病毒,但病毒尚不会对一般民众造成健康威胁。 美国农业部表示,他们在一些
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,我部组织修订了农业部公告第2200号发布的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒(G5型)三联活疫苗外源病毒检验方法,现予发
2015/10/05 更新 分类:其他 分享