本文适用的新冠病毒抗体检测试剂预期用途为体外定性检测人体血清、血浆、全血等样本中新冠病毒特异性IgM抗体/IgG抗体/总抗体。本文不适用于检测新冠病毒IgA抗体以及中和抗体相关产品。

2022/12/16 更新 分类：法规标准 分享

防护服装的标准正在制/修定，安全性能全升级

2017/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本文对药物安全性更新报告要求进行了解析。

2023/04/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物的光安全性评价常见问题。

2023/06/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物的光安全性评价常见问题。

2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了创新药中安全性评价样品质量研究。

2023/12/13 更新 分类：科研开发 分享

本文围绕光安全性评价相关指导原则、开展策略、常见问题等主题展开。

2024/02/18 更新 分类：科研开发 分享

问：医疗器械的安全性评价性程序有哪些？

2024/04/10 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局组织制定了《EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒耐药相关的基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》

2020/03/10 更新 分类：法规标准 分享

辐射加工技术及其安全性

2015/12/28 更新 分类：实验管理 分享