医疗器械产品技术要求中的性能指标很多，其中安全性指标一般需要通过化学表征来验证。对于非可吸收高分子医疗器械通常需要开展溶出物试验，即采用非特异性评价方法对浸提液进行分析，例如常规医疗器械产品技术要求中的还原物质、酸碱度、紫外吸光度、蒸发残渣等分析方法。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

隔膜是锂离子电池的重要组成部分，是用于隔开正负极极片的微孔膜,是具有纳米级微孔结构的高分子功能材料。其主要功能是防止两极接触而发生短路同时使电解质离子通过。其性能决定着电池的界面结构、内阻等，直接影响着电池的容量、循环以及电池的安全性能。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

铝壳锂离子电池在应用过程中会经常发生壳体腐蚀漏液问题，该失效模式严重影响电池的安全性和寿命。因此，充分理解锂离子电池铝壳腐蚀的机理，并将该理念应用于结构设计、制造设计可有效预防该失效模式的发生。

2022/12/24 更新 分类：科研开发 分享

随着中药安全性理念和意识的提高，以《中国药典》为主体的标准体系不断得到发展和完善，中药中重金属及有害元素残留污染已有了较明显的改观，但还需进一步加强对中药全产业链中重金属及有害元素的控制和指导，以期实现中药中重金属及有害元素的全面控制。

2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享

文章主要对乘用车身的轻量化结构进行了设计，并在一款SUV 车型的设计中进行了应用。采用灵活度分析和梯度法修正技术可以很好地进行车身结构轻量化研究，为了弥补材料厚度减少的不足，可以提高材料的屈服度，以提高碰撞后的安全性。

2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享

迈瑞医疗消息，近期，迈瑞 BeneHeart 除颤监护仪获得 MDR III 类高风险设备认证。这一认证在全球范围内均属首批。首批MDR除颤III类高风险设备认证，不仅是国际市场对迈瑞产品质量安全性和有效性的充分肯定，也是对迈瑞产品走向更广阔的海外市场的重要机遇。

2023/01/07 更新 分类：热点事件 分享

心血管介入器械作为广泛用于心血管疾病临床诊疗的重要产品，附加值高、技术壁垒高、行业准入门槛高，安全性、有效性要求严格（属三类医疗器械），近年来发展迅速、市场空间巨大，已成为国内高端植介入耗材市场占比最高（约36%）的细分领域。

2023/02/04 更新 分类：科研开发 分享

近日消息，Merz Aesthetics正式启动关于“注射用羟基磷灰石微球面部填充剂（商品名：Radiesse®）”的前瞻性、多中心、盲法（评价者-受试者双盲）、随机、对照、非劣效NMPA注册临床试验，以评估Radiesse®用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。

2023/02/06 更新 分类：热点事件 分享

冠脉钙化是冠脉介入最难攻破的难题之一，一直以来并没有完全满意的解决方法。冲击波球囊作为处理钙化病变的最新手段，因其效果明显、操作简便、安全性高等特点，近年来受到临床医生的关注和认可。

2023/02/10 更新 分类：科研开发 分享

国际电工委员会近期发布了针对电动汽车(EV)充电基础设施的新版IEC 62196标准。此次更新旨在增强电动汽车充电系统的安全性和兼容性，并鼓励更广泛采用电动交通。

2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享