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  • FDA发布研究证明仿制拉莫三嗪与品牌药具有生物等效性

    美国 FDA 于 7 月 25 日在网站上发布了一项关于抗癫痫药拉莫三嗪的研究结果,得出结论仿制药和品牌药具有生物等效性(BE),解决了人们对拉莫三嗪缓释制剂品牌药的仿制替代风险的担忧。

    2023/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 药典委公布米格来宁片/安替比林咖啡因标准——高效液相法

    米格来宁片(安替比林咖啡因片)功能主治:中枢抑制药,加强大脑皮层的抑制过程,具有镇静作用,用于神经衰弱及癫痫等。近日,国家药典委员会公布安替比林咖啡因片征求意见稿,包含均匀度、溶出度、含量等指标,其中含量测定才用高效液相色谱法(中国药典 2015 年版四部通则 0101)

    2018/09/06 更新 分类:法规标准 分享

  • SCiP:无创神经调节治疗脑瘫 让患者拥有自主感觉运动功能

    脑瘫(cerebral palsy),全称脑性瘫痪。是指婴儿出生前到出生后一个月内脑发育早期,由于多种原因导致的非进行性脑损伤综合症。主要表现为中枢性运动障碍以及姿势异常,还可伴有智力低下、癫痫、感知觉障碍、语言障碍及精神行为异常等,是引起小儿机体运动残疾的主要疾病之一。

    2022/10/07 更新 分类:热点事件 分享