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据报道,“新十条”落地将近一个月,第一批奥密克戎感染患者逐渐转阴,但咳嗽、胸闷气短等症状仍在持续。“新冠后遗症”“白肺”“心肌炎”等成了新冠康复患者新的焦虑来源。
2023/01/13 更新 分类:行业研究 分享
乳铁蛋白是一种铁结合糖蛋白,属于转铁蛋白的一种,最早被发现在母乳中,是人乳中4种主要蛋白质之一,约占人乳总蛋白质的20%。
2023/02/02 更新 分类:法规标准 分享
美国 FDA 于 10 月 18 日允许了 Intellia Therapeutics 对其基于 CRISPR 的转甲状腺素蛋白(ATTR)淀粉样变性心肌病疗法开展 III 期临床试验,这是在美国的首个体内基因编辑治疗产品的关键研究。
2023/10/19 更新 分类:法规标准 分享
强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统〔注册证号:国食药监械(进)字2012第3460787号(更)〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统中特定
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则(2019年修订)征求意见
2020/01/09 更新 分类:法规标准 分享
在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑?
2020/01/09 更新 分类:法规标准 分享
该测试方法使用循环(正向和反向)动电位极化评估小型金属植入医疗器械或其组件的腐蚀敏感性
2018/09/13 更新 分类:法规标准 分享
骨科植入物材料的分类、典型材料、主要优缺点及主要用途
2018/11/21 更新 分类:科研开发 分享
ISO 10993-6:2016明确了在植入用于医疗器械的生物材料后,评估局部效果(主要指材料的生物安全)的测试方法。
2019/01/09 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知
2019/03/28 更新 分类:法规标准 分享