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  • 亚慧生物创新医械“医用粘合剂”获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州亚慧生物科技有限公司生产的创新产品“医用粘合剂”注册。

    2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享

  • α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂的生物学评价

    中国国家药监局器审中心重新修订了《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则》,该原则回答了以下几个生物学评价相关问题。

    2024/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械皮肤致敏试验简介

    皮肤致敏试验原理,皮肤致敏试验方法

    2019/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 皮肤致敏作用机制和最大剂量法的试验简介

    本文介绍了皮肤致敏作用机制,测试方式的选择,测试方法等内容。

    2021/05/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 牙科粘合剂技术发展与现状

    粘合剂代的最新突破性进展(第7代iBond)于2002年推出。从那时起,从第4代到第7代,许多有竞争力和创新的粘合剂被开发出来。这些粘合剂绝大多数性能良好,无论是哪一代皆可放心使用。唯一的主要区别是,更高的代提供了更少成分,更少的步骤以及更好的临床可预测性。牙科粘合剂的下一个重大发展,即第8代,将消除这一治疗过程成为一个单独的步骤。剩下的唯一任务是将这

    2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 粘合剂的韧性和流变性对药物片剂性能的影响

    本研究考察了粘合剂韧性和塑性流变对片剂硬度、脆碎度和顶裂的影响。使用四种不同的粘合剂,即羟丙基纤维素(HPC)、甲基纤维素(MC)、聚维酮(PVP)和预胶化淀粉,以湿法制粒的方法制备对乙酰氨基酚片(圆形弧面,600mg)。韧性强的粘合剂有着更高程度的塑性流变,可改善脆碎度。此外,粘合剂的这个特性使压片过程得以在更快的压片速度下进行,并不引起顶裂。Kluce

    2021/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 体外皮肤渗透研究(IVPT)之浅谈皮肤完整性测试试验

    皮肤的完整性对于体外皮肤渗透性研究的结果有较大的影响,同时也会产生数据的变异性。本文从法规要求、皮肤完整测试方法和各方法的优劣等进行阐述。

    2022/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2024年修订版)》正式发布(附全文)

    刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《α -氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2024年修订版)》。

    2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 牙科粘合剂技术发展历史

    粘合剂是在20世纪70年代初被人们引入使用的。从那时起,粘合剂技术的发展改变了口腔应用的范围。可以说,粘合的、改变外观的牙齿修复剂推动了口腔行业的高速发展。实际上,大多数直接和间接修复体都是附着在天然牙齿结构上,而不是粘合或留存原本的牙齿。

    2020/11/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于胃穿孔和创伤性气胸快速封闭的高强丝素蛋白基粘合剂

    水凝胶粘合剂在止血、伤口愈合、组织修复等生物医学领域有广泛的应用。水凝胶粘合剂和组织之间的有效粘附对伤口封闭及其愈合过程有重要影响,然而伤口表面血液或组织液的存在会降低有效粘附面积,同时也会在伤口表面形成水化层阻碍粘附界面的形成从而导致粘附力下降甚至脱落。

    2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享